Repository of DUTH

Safety profile of lamotrigine (Master thesis)

Μπίκου, Αλεξία - Γεωργία/ Bikou, Alexia - Georgia

Εισαγωγή: Πρόσφατα, ορισμένες αναφορές περιπτώσεων υποστήριξαν μια πιθανή σύνδεση μεταξύ του αντιεπιληπτικού φαρμάκου λαμοτριγίνη και των αυτοάνοσων διαταραχών. Ωστόσο, δεν είναι σαφές αν αυτές οι αναφορές περιπτώσεων αποτελούν σήμα ασφάλειας. Σκοπός: Η αξιολόγηση του κατά πόσον η χρήση της λαμοτριγίνης σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αναφοράς ανοσοδιαμεσολαβούμενων διαταραχών και συγκεκριμένα αιμοφαγοκυτταρικής λεμφοϊστιοκυττάρωσης (HLH), συνδρόμου όμοιου με λύκο και μυοσίτιδας σε μια μεγάλη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης. Μεθοδολογία: Διεξήγαμε μια αναδρομική μελέτη φαρμακοεπαγρύπνησης αναλύοντας αναφορές από το Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FAERS) που αφορούν τη λαμοτριγίνη από το έτος 2019. Υπολογίσαμε τις αναλογίες πιθανότητας αναφοράς (RORs) με διαστήματα εμπιστοσύνης (CIs) 95%, τις αναλογίες αναλογικής αναφοράς (PRRs) με CIs 95%, και το στοιχείο πληροφορίας (IC) με αξιόπιστα διαστήματα (CrIs) 95% για την αξιολόγηση της σχέσης μεταξύ της χρήσης λαμοτριγίνης και του κινδύνου αναφοράς ανοσοδιαμεσολαβούμενων διαταραχών: Δευτερεύον αποτέλεσμα ήταν η πιο εξειδικεύμενη αναζήτηση για HLH, σύνδρομο όμοιο με λύκο και μυοσίτιδα. Αποτελέσματα: Το 2019, υποβλήθηκαν συνολικά 2,175,627 αναφορές στο FAERS, εκ των οποίων οι 2,997 αφορούσαν τη λαμοτριγίνη και 265 αφορούσαν τη λαμοτριγίνη και αυτοάνοσες διαταραχές. Από αυτές, 94 αναφορές ανέφεραν HLH (n=90), σύνδρομο όμοιο με λύκο (n=4), και μυοσίτιδα (n=Ν/Α), με τις γυναίκες να επηρεάζονται συχνότερα (78.72%), ενώ η μέση ηλικία ήταν 56 χρόνια. Οι ιατροί και οι νοσηλευτές υπέβαλαν την πλειονότητα των αναφορών στο FAERS (59.57% και 13.83% αντίστοιχα). Η χρήση της λαμοτριγίνης συνδέθηκε με αυξημένο κίνδυνο αναφοράς οποιασδήποτε ανοσοδιαμεσολαβούμενης διαταραχής, συμπεριλαμβανομένων της αιμοφαγοκυτταρικής λεμφοϊστιοκυττάρωσης (HLH), του συνδρόμου όμοιου με λύκο και της μυοσίτιδας. Αυτή η συσχέτιση παρατηρήθηκε σε διάφορες εκτιμήσεις επίδρασης, όπως η Αναλογία Πιθανοτήτων Αναφοράς (ROR) και η Αναλογία Αναλογικής Αναφοράς (PRR). Συγκεκριμένα, η ROR ήταν 23.02 (95% CI: 18.56-28.56) και η PRR ήταν 23.74 (95% CI: 19.02-29.62) για την αναζήτηση για HLH, σύνδρομο όμοιο με λύκο και μυοσίτιδα. Συμπεράσματα: Αυτή η μελέτη φαρμακοεπαγρύπνησης, βασισμένη σε δεδομένα από το 2019, παρέχει ένα στιγμιότυπο πραγματικής διερεύνησης. Εκτός από τις δημογραφικές πληροφορίες, υποδεικνύει την ανάγκη για περαιτέρω φαρμακοεπιδημιολογική έρευνα για την καλύτερη κατανόηση της ασφάλειας της λαμοτριγίνης.